Cette alerte n°6/2022 de l’OMS concerne quatre produits de qualité inférieure, détectés en Gambie et signalés à l’OMS en septembre 2022. Les produits médicaux de qualité inférieure sont ceux qui ne répondent pas aux normes de qualité ou de spécification.
Les quatre produits sont: Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup et Magrip N Cold Syrup. Le fabricant déclaré de ces produits est Maiden Pharmaceuticals Limited (Haryana, Inde). À ce jour, Maiden n’a pas fourni de garanties à l’OMS sur la sûreté et la qualité de ces produits.
L’analyse en laboratoire d’échantillons de chacun des quatre produits confirme une contamination par diéthylène glycol et éthylène glycol en quantités inacceptables.
À ce jour, ces quatre produits ont été identifiés en Gambie, mais peuvent avoir été distribués, par le biais de marchés informels, dans d’autres pays ou régions.
JP